Πάνω από 90% αποτελεσματικότητα έχει το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech

Google+ Pinterest LinkedIn Tumblr +

Πάνω από 90% αποτελεσματικότητα έχει το εμβόλιο έναντι του νέου κορωνοϊού που αναπτύσσουν από κοινού Pfizer και BioNTech, σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβολο της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας, Δρ Αλμπερτ Μπουρλά.

Οι δύο εταιρείες σκοπεύουν να υποβάλουν αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο τέλος Νοεμβρίου.

Ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής της Pfizer χαρακτήρισε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών «μια μεγάλη ημέρα ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα».

Τα στοιχεία από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου δόθηκαν τη Δευτέρα στη δημοσιότητα και είναι πολύ ανώτερα του ποσοστού που έχουν θέσει ως βάση ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ.

Το BNT162b1 έχει αποτελεσματικότητα 90% ενώ οι ερευνητές ήλπιζαν ότι κάποιο εκ των υποψηφίων εμβολίων που αναπτύσσονται έναντι του νέου κορωνοϊού θα έχουν τουλάχιστον 75% αποτελεσματικότητα.

Ο Δρ. Άντονι Φάουτσι, σύμβουλος του Λευκού Οίκου για τον κορωνοϊό έχει κατά καιρούς αναφέρει ότι ένα εμβόλιο με αποτελεσματικότητα 50-60%, δεδομένης της έντασης της πανδημίας, θα είναι αποδεκτό.

Τα κλινικά δεδομένα της Φάσης 3 προέρχονται από την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση για την αποτελεσματικότητα του BNT162b1 που έγινε από εξωτερική και ανεξάρτητη Επιτροπή Αξιολόγησης Δεδομένων.

Σύμφωνα με το πρωτόκολλο της μελέτης, οι εθελοντές έχουν χωριστεί σε δύο ομάδες, εμβολιαζόμενων και ομάδας ελέγχου. Το BNT162b1 ήταν άνω του 90% αποτελεσματικό επτά ημέρες μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι η προστασία από τη λοίμωξη COVID-19 επιτυγχάνεται 28 ημέρες μετά την πρώτη δόση.

Βέβαια θα πρέπει να σημειωθεί ότι το ποσοστό της αποτελεσματικότητας του εμβολίου ενδέχεται να παρουσιάσει διακύμανση καθώς προστίθενται και περαιτέρω στοιχεία προς αξιολόγηση.

«Η πρώτη ομάδα των αποτελεσμάτων από τη μελέτη Φάσης 3 του εμβολίου μας για την COVID-19 μας παρέχει τα προκαταρκτικά αποδεικτικά στοιχεία ότι το εμβόλιο έχει την ικανότητα να προλαμβάνει τη λοίμωξη», αναφέρει σε γραπτή δήλωσή του ο Δρ Μπουρλά.

Και συνεχίζει λέγοντας ότι «φτάνουμε σε ένα καίριο ορόσημο για το πρόγραμμα ανάπτυξης του εμβολίου μας, σε μια περίοδο που ο κόσμος το χρειάζεται περισσότερο από ποτέ με τα ποσοστά των λοιμώξεων να φτάνουν σε νούμερα ρεκόρ, τα νοσοκομεία να είναι σχεδόν πλήρη και τις οικονομίες να παλεύουν να ξανανοίξουν».

Και καταλήγει λέγοντας ότι, «με τις σημερινές εξελίξεις κάνουμε ένα σημαντικό βήμα να παρέχουμε στην ανθρωπότητα κάτι πολύ αναγκαίο ώστε να δοθεί ένα τέλος στην παγκόσμια αυτή υγειονομική κρίση. Ανυπομονούμε να δώσουμε τις αρμόδιες αρχές περισσότερα στοιχεία για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου τις επόμενες εβδομάδες».

Pfizer και BioNTech αναμένεται να παράγουν έως και 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου μέχρι τα τέλη του 2020 και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του BNT162b1 συγκρίσιμες με άλλων εμβολίων

Ο Γουίλιαμ Γκρουμπερ, αντιπρόεδρος του κλάδου Κλινικής Έρευνας και Ανάπτυξης Εμβολίων της Pfizer σε δηλώσεις του στην ιστοσελίδα STAT σημειώνει ότι παρά το γεγονός ότι πρόκειται για μια μικρή νίκη έναντι της πανδημίας, βασικές πληροφορίες για το εμβόλιο δεν είναι ακόμα διαθέσιμες, όπως αν προλαμβάνει τις σοβαρές περιπτώσεις νόσησης, δηλαδή εκείνες που μπορούν να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή θάνατο. Ούτε επίσης είναι ακόμα πλήρως κατανοητό αν προστατεύει το άτομο από το να κολλήσει τον SARS-CoV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19.

Κι επειδή τα υποψήφια εμβόλια για τη συγκεκριμένη λοίμωξη βρίσκονται υπό μελέτη μερικούς μήνες, οι ειδικοί σημειώνουν ότι ακόμα είναι αδύνατον να γνωρίζουμε για πόσο χρόνο θα μας προστατεύουν αυτά από τον νέο κορωνοϊό.

Τέλος, σύμφωνα με τον κ. Γκρούμπερ οι ανεπιθύμητες ενέργειες (άλγη, πυρετός κ.α.) που έχουν αναφερθεί στις προκαταρκτικές μελέτες του BNT162b1 είναι συγκρίσιμες με τις παρενέργειες άλλων εμβολίων για ενήλικες αλλά λίγο εντονότερες από αυτές του εμβολίου της γρίπης ή του πνευμονιόκοκκου.

Σε κάθε περίπτωση τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 του BNT162b1 δεν έχουν δημοσιευθεί προς το παρόν σε κάποιο επιστημονικό περιοδικό, κάτι που αναμένεται να γίνει το προσεχές διάστημα.

Τι λέει η επιστημονική κοινότητα για το εμβόλιο..

Εν αναμονή λοιπόν της επίσημης δημοσίευσης των αποτελεσμάτων, ο επιστημονικός κόσμος ήδη σχολιάζει με επιφύλαξη τα πρώτα καλά νέα για το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech.

«Πρέπει να δούμε τα πραγματικά στοιχεία, και φυσικά θα χρειαστούμε τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα» σημειώνει ο Τζέσε Γκούντμαν, καθηγητής Ιατρικής και Μολυσματικών Νόσων στο Πανεπιστήμιο Τζορτζτάουν.

«Δεν περίμενα ότι θα είναι τόσο υψηλό. Είχα προετοιμαστεί για ένα 55%» λέει ο Ακίκο Ιβασάκι, Ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο του Γέιλ αναφερόμενος στο ποσοστό  αποτελεσματικότητας του εμβολίου.

Ο  Σααντ Ομερ, διευθυντής του Ινστιτούτου Παγκόσμιας Υγείας του Γέιλ εκτιμά ότι αν το τελικό προϊόν έχει όντως 90% αποτελεσματικότητα «τότε θα είναι πολύ υψηλότερο από αυτό του εμβολίου της γρίπης και αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο θα έχει σοβαρή θετική επίδραση στην επιπέδωση της καμπύλης της πανδημίας».

Τέλος, ο Πολ Οφιτ, καθηγητής και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA χαρακτηρίζει τα νέα για το εμβόλιο των Pfizer/BioNtech καλό οιωνό και για τις άλλες κλινικές δοκιμές των εμβολίων που είναι σε εξέλιξη.

Μοιραστείτε.

Σχολιάστε

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.

Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε την ιστοσελίδα, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies. Περισσότερες πληροφορίες.

Οι ρυθμίσεις των cookies σε αυτή την ιστοσελίδα έχουν οριστεί σε "αποδοχή cookies" για να σας δώσουμε την καλύτερη δυνατή εμπειρία περιήγησης. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτή την ιστοσελίδα χωρίς να αλλάξετε τις ρυθμίσεις των cookies σας ή κάνετε κλικ στο κουμπί "Κλείσιμο" παρακάτω τότε συναινείτε σε αυτό.

Κλείσιμο