Κορωνοϊός: ελπίδες γεννούν δυο πολύ ακριβά φάρμακα

Google+ Pinterest LinkedIn Tumblr +

Ελπίδες στη θεραπεία από κορωνοϊό  γεννούν δυο πολύ ακριβά φάρμακα των εταιρειών Εli Lilly και της Regeneron .

Τα δύο, νέα- καινοτόμα, φάρμακα κατά του COVID-19 των αμερικανικών φαρμακευτικών εταιρειών Eli Lilly και της Regeneron έλαβαν πρόσφατα έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Στην περίπτωση της νόσου COVID-19, οι κλινικοί γιατροί αναμένεται να έχουν στη διάθεσή τους πλέον δύο σκευάσματα που βασίζονται σε μονοκλωνικά αντισώματα και τα οποία από τις μέχρι τώρα κλινικές δοκιμές μειώνουν την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο, ενώ αποτρέπουν την επιδείνωση του ασθενούς ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο να χρειαστεί νοσηλεία σε ΜΕΘ.

Πρόκειται για σκευάσματα πολύ υψηλού κόστους που αποτελούν πλήρως εξανθρωπισμένα μονοκλωνικά αντισώματα.

Το κόστος του Bamlanivimab ανέρχεται σε 1.000 ευρώ το φιαλίδιο των 700 mg, ενώ η τιμή του κοκτέιλ REGN-COV2 στην Ευρώπη, σύμφωνα με δημοσιογραφικές πληροφορίες, προσδιορίζεται περίπου στα 1.200 ευρώ ανά φιαλίδιο. Αξίζει να επισημανθεί ότι και τα δύο φάρμακα φαίνεται να μπορούν να ανακουφίσουν τα υγειονομικά συστήματα μειώνοντας την ανάγκη για νέες εισαγωγές ασθενών στα νοσοκομεία.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα από την αρχή της πανδημίας είχαν αρχίσει να ερευνώνται ως πιθανή θεραπεία της λοίμωξης COVID-19, καθώς από τη χρήση τους σε άλλες σοβαρές παθήσεις τεκμηριωμένα βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τη λοίμωξη περιορίζοντας τον κίνδυνο επιδείνωσης και τελικά συντελούν σε ταχύτερη ανάρρωση του ασθενούς.

Bamlanivimab

Το πρώτο σκεύασμα που πήρε στις 9 Νοεμβρίου Αδεια Χρήσης Εκτακτης Ανάγκης (EUA) από τον FDA είναι το υπό έρευνα εξουδετερωτικό ανθρώπινο αντίσωμα Bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly. Είναι κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της πρoσφάτως διαγνωσθείσας ήπιας έως ενδιάμεσης νόσησης λοίμωξης COVID-19, για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή και νοσηλείας, από την ηλικία των 12 ετών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 κιλών. Μάλιστα, συστήνεται η χορήγησή του το ταχύτερο δυνατό από τη διάγνωση, δηλαδή από τη στιγμή που επιβεβαιωθεί εργαστηριακά η λοίμωξη COVID-19 και οπωσδήποτε εντός 10 ημερών από την απαρχή των συμπτωμάτων.

Το κόστος του Bamlanivimab προσδιορίζεται στα 1.000 ευρώ ανά φιαλίδιο και ενώ εκ πρώτης όψεως είναι ένα σκεύασμα υψηλού κόστους, στην πραγματικότητα δεν ισχύει αυτό. Διότι, όταν χορηγηθεί εγκαίρως και στους κατάλληλους ασθενείς, το σύστημα υγείας γλιτώνει το κόστος που συνεπάγεται η νοσηλεία ασθενούς σε απλή κλίνη, δηλαδή περίπου 100 ευρώ ανά ημέρα, πολύ περισσότερο το κόστος της ημερήσιας νοσηλείας σε κλίνη ΜΕΘ που κυμαίνεται περίπου στα 1.700 ευρώ ανά ημέρα, ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσησης.

REGN-COV2

Το δεύτερο σκεύασμα αντισωμάτων, το REGN-COV2 της Regeneron, πήρε Αδεια Χρήσης Εκτακτης Ανάγκης από τον FDA στις 21 Νοεμβρίου. Πρόκειται για συνδυασμό δύο ισχυρών αντισωμάτων, του Casirivimab (κασιριβιμάμπη) και του Imdevimab (ιμντεβιμάμπη), και ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της προσφάτως διαγνωσθείσας ήπιας έως ενδιάμεσης νόσησης λοίμωξης COVID-19, για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή και νοσηλείας, από την ηλικία των 12 ετών και άνω και σωματικού βάρους τουλάχιστον 40 κιλών.

Το REGN-COV2 συστήνεται για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης ή και νοσηλείας (όπως άτομα άνω των 65 ετών, με νοσογόνο παχυσαρκία, διαβήτη, καρδιαγγειακή νόσο ή χρόνια νεφρική νόσο κ.ά.) λόγω λοίμωξης COVID-19. Μάλιστα, συστήνεται η χορήγησή του, επίσης με ενδοφλέβια έγχυση, να γίνεται το ταχύτερο δυνατό από τη στιγμή που επιβεβαιωθεί εργαστηριακά η λοίμωξη COVID-19 και οπωσδήποτε εντός 10 ημερών από την απαρχή των συμπτωμάτων.

Είναι το κοκτέιλ αντισωμάτων που πήρε ο Ντόναλντ Τραμπ όταν διαγνώστηκε με COVID-19 και είχε ταχεία ανάρρωση.

Η Regeneron συνεχίζει την αξιολόγηση του REGN-COV2 ως πιθανής αγωγής για την πρόληψη ή αντιμετώπιση της λοίμωξης COVID-19, ειδικά για ομάδες ασθενών που δεν έχουν πρόσβαση ή δεν προστατεύονται επαρκώς από τα υπό έγκριση εμβόλια για τη νόσο.

Όπως και στην περίπτωση του Bamlanivimab, το REGN-COV2 θεωρείται ένα σκεύασμα υψηλού κόστους, καθώς σύμφωνα με δημοσιογραφικές πληροφορίες στην Ευρώπη η τιμή προσδιορίζεται περίπου στα 1.200 ευρώ ανά φιαλίδιο.

 Συνεχίζονται οι μελέτες..

Σύμφωνα με δημοσιογραφικές πληροφορίες, στα μέσα Δεκεμβρίου ,ξεκινά μια πολύ σημαντική διεθνής μελέτη για τα μονοκλωνικά αντισώματα με την επίβλεψη του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Μολυσματικών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ (σε Αργεντινή, Αυστραλία, Βέλγιο, Βραζιλία, Δανία, Γαλλία, Γεωργία, Γερμανία, Μεξικό, Περού, Πολωνία, Σιγκαπούρη, Ισπανία, Σουηδία, Ουγκάντα, Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ)στην οποία θα συμμετάσχει και η χώρα μας.

Πρόκειται μια διεθνή πολυκεντρική, προσαρμοστική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα νέας ερευνητικής θεραπείας για νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19.

Μοιραστείτε.

Σχολιάστε

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.

Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε την ιστοσελίδα, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies. Περισσότερες πληροφορίες.

Οι ρυθμίσεις των cookies σε αυτή την ιστοσελίδα έχουν οριστεί σε "αποδοχή cookies" για να σας δώσουμε την καλύτερη δυνατή εμπειρία περιήγησης. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτή την ιστοσελίδα χωρίς να αλλάξετε τις ρυθμίσεις των cookies σας ή κάνετε κλικ στο κουμπί "Κλείσιμο" παρακάτω τότε συναινείτε σε αυτό.

Κλείσιμο